被投项目【思哲睿】动态

时间:2022-07-11 15:38:56

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哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司成立于2013年,专注于腔腹镜手术机器人技术及系统研发、生产和销售,是国家高新技术企业。公司于2019年成为工信部新一代人工智能产业“微创手术机器人技术攻关”项目揭榜单位,研制的微型腔镜手术机器人获得国内首个国产腔镜手术医疗器械III类注册证。研制的多臂腔镜手术机器人获得国家创新医疗器械特别审批,并在北京大学第一医院、北京协和医院等著名医疗机构示范应用,临床表现优异。


公司全资子公司苏州康多机器人有限公司致力于高端医疗机器人系统及机电一体化产品的研发、生产、销售与服务。苏州康多技术团队先后参与了“专科型微创手术及手术辅助机器人系统的研制”“微创腹腔外科手术机器人系统研究”及“腹胸腔微创手术机器人示范系统研究”等863重点项目,承担的微创腹腔外科手术机器人项目先后获得高新区领军人才项目、市姑苏领军人才项目、省双创人才项目等。


腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请获批


近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州康多机器人有限公司生产的“腹腔内窥镜手术系统”创新产品注册申请。


该产品由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。


该产品医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分,医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。患者手术平台是腹腔内窥镜手术系统的操作部分,主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。随着医生控制台主手控制器和脚踏装置的操作,机械臂系统做出相应的操作,每条机械臂的关节处具有多个活动自由度,可提高手术的灵活性和精度,滤除人手自然颤动。手术器械协助完成手术切割、缝合、夹取等工作。


该产品具有自主知识产权,与传统的腹腔镜手术相比,该产品能提高手术质量,保证操作的安全性。与进口产品相比,能降低治疗费用,减轻患者经济负担。


药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。



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