谷森医药加速开发mRNA等吸入疫苗

时间:2021-09-13 9:21:32

上海谷森医药成立于2017年,出道即显示不俗实力,公司成立当年所开发的候选产品直接获国家十三五新药“重大专项”支持,成为国内唯一获得吸入软雾剂国家重大专项的制药企业。公司主攻吸入软雾剂的研究与开发产业化,从现已授权的专利数及国际PCT数来看,在该领域该公司技术储备全球领先。


谷森医药现有上海、广州、南昌三个研发中心,已经建成国内第一条、国际第二条吸入软雾剂生产线,并且于2021年8月顺利取得了国内药品生产许可证,标志着公司吸入软雾剂产品的生产管理系统、检测系统及质量管理系统得到了国内药监部门的认可;同时给药装置生产线顺利通过了国际上ISO13485认证并取得证书,标志着装置的产业化水平已经能够满足国内/国际市场的质量及法规要求。


公司2款治疗哮喘和COPD的首仿药在欧洲多个国家(英国,波兰,葡萄牙)递交了上市申请注册资料(MAA),成功实现国内同类产品在国际高端仿制药市场的上市申请资料递交的零的突破。同时,公司5款呼吸疾病在研首仿和新药产品在国内已经进入临床试验研究阶段,解决了国内软雾剂药物的卡脖子问题。


在新冠病毒持续肆虐横行全球之际,谷森医药不忘做药人使命,充分利用公司吸入软雾技术平台,布局吸入疫苗产品。公司自己吸入疫苗研发优先选择mRNA疫苗领域。


软雾剂药物递送系统(DDS)需要药物满足如下特征:高活性(低剂量)、水溶解性和稳定性,而mRNA疫苗完全匹配上述药物递送药物的特性需求(充分发挥软雾吸入器的优势,机械能温和雾化,不影响LNP稳定性)。




已报道吸入雾化递送腺病毒疫苗可实现下列优势:

1. 吸入给药可建立粘膜免疫,与细胞免疫和体液免疫共同有效阻断病毒传播;

2. 吸入疫苗减少疼痛和局部刺激,依从性更佳;

3. 将剂量降至针剂1/5, 安全性高。

4. 减少呼吸道病毒载量以及降低人和人病毒传播的可能性 


公司已经和国内知名疫苗公司达成战略合作协议,利用自身装置优势联合开发吸入软雾腺病毒疫苗(变异株)。将为国内乃至全球的抗击新冠疫情贡献自己的一份力量。

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